在公司寻求紧急行政暂停后,联邦上诉法院周五冻结了FDA 对 Juul 产品的禁令。周四,美国监管机构对这家电子烟制造商采取了全面行动,有效地扼杀了其进入美国市场的机会。
根据法院文件,暂时中止将基本上是为了争取时间,直到法院可以适当地审理此案,但“不应以任何方式解释为对案情的裁决”。
在该公司未能提供足够的证据证明其产品是足够安全的吸烟替代品后,FDA 对 Juul 采取了行动。监管机构表示,Juul 的文件留下了“重大问题”。
据《华尔街日报》报道,如果无法撤销 FDA 的命令,Juul 正在考虑申请破产保护。
根据 FDA 的命令,Juul 首席监管官乔·穆里略(Joe Murillo)表示,该公司将寻求中止,并计划对监管机构的决定提出上诉。
“在我们两年多前提交的申请中,我们认为我们恰当地描述了 JUUL 产品的毒理学特征,包括与可燃香烟和其他蒸汽产品的比较,并相信这些数据以及全部证据符合“适合保护公众健康”的法定标准,”穆里略说。
Juul 的竞争对手 Reynolds American 和 NJOY Holdings 将继续在美国销售他们自己的电子烟产品,此前他们获得了 Juul 本身未能获得的 FDA授权。