尤尔已要求联邦上诉法院暂时阻止食品和药物管理局禁止在美国销售其电子烟产品。该机构发布命令周四,援引该公司提供的证据不足以证明其设备是安全的。 FDA 承认,它不知道与 Juul 的电子烟笔或烟弹有关的“直接危险”。
据《华尔街日报》报道,Juul 在提交给美国华盛顿特区巡回上诉法院的文件中说:“FDA 的决定是武断的、反复无常的,而且缺乏实质性证据。”该公司称该禁令非同寻常且非法。它要求行政暂停,直到它可以提出对 FDA 的命令进行紧急审查的动议。
Juul 声称,如果不中止,它将遭受重大且无法弥补的伤害。该公司的大部分收入来自美国。如果获得批准,Juul 和零售商将能够继续在那里销售其产品。该公司在文件中辩称,该命令标志着 FDA 偏离了允许过渡期的典型做法。
“我们恭敬地不同意 FDA 的调查结果和决定,并继续相信我们已经提供了基于高质量研究的足够信息和数据,以解决该机构提出的所有问题,”Juul 的首席监管官乔穆里略在 FDA 发布后告诉 Engadget命令。 “在我们两年多前提交的申请中,我们认为我们恰当地描述了 JUUL 产品的毒理学特征,包括与可燃香烟和其他蒸汽产品的比较,并相信这些数据以及全部证据符合适当保护公众健康的法定标准。”
2020 年,FDA 要求电子烟制造商提交其产品以供审查。它研究了将电子烟作为香烟替代品对成年吸烟者可能带来的好处。它正在权衡这些与对年轻人中电子烟流行的担忧。该机构已授权 23 个“电子尼古丁输送系统”,其中包括 NJOY 和 Vuse 母公司 Reynolds American 的产品。
美国食品和药物管理局在 2019 年猛烈抨击 Juul告诉学生它的产品是“完全安全的”。这联邦贸易委员会州检察长已经调查了 Juul 声称其向未成年用户销售电子烟的说法。去年,该公司已同意支付至少 8700 万美元来解决几个州的诉讼——包括北卡罗来纳,华盛顿州和亚利桑那州——它声称它的营销目标是年轻人。它在其他州也面临过类似的诉讼。
原文: https://www.engadget.com/juul-vaping-ban-block-court-fda-153239621.html?src=rss