俄克拉荷马州布罗肯阿罗讯—— “Feel Free”品牌的生产商Botanic Tonics今日对佛罗里达州总检察长James Uthmeier的宣布表示赞赏,该声明使佛罗里达州成为全球首个禁止销售7-羟基美沙酮(7-OH)产品的州。这项具有历史意义的举措在坦帕综合医院与FDA局长Marty Makary博士、佛罗里达州卫生局局长Joseph A. Ladapo博士以及其他医疗和执法官员共同宣布,旨在打击那些“药效比吗啡更强”的合成药物化合物,同时保留传统植物产品的获取渠道。
佛罗里达州打击合成毒品,而非天然卡痛叶
佛罗里达州的禁令专门针对浓缩的7-OH产品,这些产品会导致严重的副作用,包括肝毒性和癫痫发作。这些合成化合物在化学上与传统卡痛叶中经过数百年历史的干燥工艺自然产生的微量化合物截然不同。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 对加油站、街角商店和电子烟商店中广泛存在的浓缩 7-OH 产品表示担忧——这些产品的合成含量远远超过自然界的含量。Makary 局长此前曾表示,卡痛叶不会对公众构成重大风险,而浓缩 7-OH 的安全性则截然不同。
随意经典:制定安全标准
Botanic Tonics 的Feel Free CLASSIC 体现了佛罗里达州行动所强调的明确区别。该产品不含佛罗里达州目前禁用的合成 7-OH 化合物。相反, Feel Free CLASSIC 仅采用太平洋岛屿文化中几个世纪以来一直食用的优质品种的完整卡痛叶,并与卡瓦根一起浸泡在水中。
自2020年4月以来, Feel Free CLASSIC已售出超过1.29亿份,投诉率低于0.001%,是市面上所有Kratom叶产品中安全性最高的。该产品不含合成成分、酒精和浓缩物,仅采用天然植物成分,每批产品均经过测试,以确保生物碱含量安全。
临床验证证明安全性
Feel Free CLASSIC 仍然是同类产品中唯一一款通过同行评审医学期刊《Cureus》发表的双盲安慰剂对照研究获得适当临床验证的产品。该研究发现,所有剂量范围内均未出现显著不良反应,这证明了传统植物成分在正确生产和测试的情况下是安全的。
佛罗里达大学的独立毒理学家已审查所有证据,并确认该产品不存在不合理的健康风险。FDA 使用与Feel Free CLASSIC 完全相同的卡痛叶进行了临床试验,并得出结论:该产品没有对消费者造成重大风险的证据。
监管领导层创建国家框架
佛罗里达州的决定为其他州提供了一个可效仿的框架,立法者将在2026年1月的立法会议上将该禁令正式纳入法典。此次行动基于FDA今年7月提出的将合成7-OH列入《管制物质法》的建议,以及6月向七家非法分销此类产品的公司发出的警告信。
Botanic Tonics 一直倡导建立监管框架,区分合成衍生物和具有安全记录的传统卡痛叶成分。公司所有产品均在俄克拉荷马州布罗肯阿罗市经 FDA 注册、cGMP 认证的工厂生产,并采用严格的测试方案,确保产品纯度和天然生物碱成分。
消费者教育仍然至关重要
佛罗里达州的历史性举措印证了在市场上对消费者进行产品差异教育的重要性。Feel Free CLASSIC 与佛罗里达州目前禁止的合成 7-OH 产品之间的区别,证明了明确的监管界限为何能够保护消费者权益,同时确保人们能够获得具有可靠安全记录的传统卡痛叶植物药。
Botanic Tonics 始终致力于与各级政府部门合作,确保消费者能够获得安全、受到适当监管、并有临床证据和卓越制造技术支撑的植物产品。
关于Botanic Tonics
Botanic Tonics 是一家总部位于俄克拉荷马州布罗肯阿罗的植物性草本补充剂公司。公司成立于 2020 年,以Feel Free品牌生产以卡瓦酒为中心的滋补品。我们的招牌产品Feel Free CLASSIC 采用古老的功能性植物精制而成,能够提升情绪、补充能量并增强专注力。Botanic Tonics 的产品均在经 FDA 注册并获得 cGMP 认证的工厂生产,我们通过透明的标签和教育资源积极支持消费者安全法规。了解更多信息,请访问botanictonics.com 。
免责声明
警告:本产品含有天然卡痛叶,与咖啡因和酒精一样,如果服用不当,可能会形成成瘾并造成危害。如果您有药物滥用史,请避免使用。按建议服用,请放心。CLASSIC尚未被证实会造成任何严重的身体或社会危害。
注意:21岁以下人士禁用或出售。可能与某些药物相互作用——使用前请咨询持证合格的医疗保健专业人员。请勿与过量酒精同时服用。本产品不适用于对活性成分敏感的人士,以及孕妇、哺乳期妇女或备孕女性。
要了解更多信息,请访问我们的消费者教育页面。
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来源:Botanic Tonics
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