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FDA 面临扩大猪-人体器官移植研究的压力

Posted on 2022-07-08

1 月,马里兰大学医学院的医生成功将猪心移植到人体内,创造了历史。这位 57 岁的患者可能在两个月后因实验过程的并发症而死亡,但此案激发了整个医学领域的科学家们呼吁 FDA 扩大人猪移植研究的范围和规模。据《自然》报道,在 6 月下旬举行的为期两天的会议上,FDA 的政策顾问和医学专业人士讨论了异种移植的未来,“大多数与会者一致认为,需要进行人体试验来帮助回答最紧迫的研究问题”。

自 19 世纪初以来,我们一直在将猪器官植入病人体内,但近几十年来,这项技术取得了长足的进步,部分原因在于CRISPR 技术和更有效的免疫抑制剂的出现。 2017 年,研究人员创造了第一个人猪杂交胚胎,并设计了一种解决潜在的种间病毒感染的解决方案。截至 2022 年 1 月, 将转基因猪肾脏植入脑死亡供体受体并取得了巨大成功。

“我们的目标不是一次性的,而是推动该领域的发展以帮助我们的患者,”肾脏研究的首席外科医生兼UAB 不相容肾移植项目主任 Jayme Locke 博士告诉纽约时报。 “当我可以走进诊所并知道我有一个肾脏供所有等着看我的人使用时,这将是多么美好的一天。”

人类还对狒狒等灵长类动物进行了大量实验性猪器官移植。但耶鲁大学医学院的兽医专家卡罗琳蔡司告诉《自然》杂志,为了安全、持续地对人类进行这项研究,研究人员必须在人类身上测试这些技术。例如,医生在今年早些时候死亡的心脏移植患者身上发现了猪巨细胞病毒 (PCMV) 的痕迹,并认为这可能在他的死亡中发挥了作用,但如果没有进一步的测试,他们无法确定灵长类动物模型——那些不能在灵长类动物身上复制的。

Researchers are only looking at “small, focused” clinical trials with “appropriately selected patients,” Allan Kirk, a transplant surgeon at the Duke University School of Medicine, told Nature.在这项技术被广泛使用之前,研究人员必须回答一些基本问题,并确定育种和基因修补的正确组合,以确保接受者的身体不会排斥它们。

虽然上周会议上做出的决定可能不会对该机构目前对异种移植的立场产生直接影响,但据报道正在发生变化。 《 华尔街日报》在 6 月底采访了一位“知情人士”,他声称 FDA 正计划启动猪器官移植试验,以缓解可移植人体器官的短缺问题(*愤怒地握着安全带*)。消息人士称,目前尚无关于何时启动此类试验的消息,因为这些试验将根据具体情况进行处理。

原文: https://www.engadget.com/pressure-mounts-on-fda-to-expand-pig-to-human-organ-transplant-research-210544535.html?src=rss

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