非处方助听器销售应该很快在美国成为现实。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration) 发布了一项最终规则,允许销售用于轻度至中度损伤的助听器,而无需检查、处方或听力学家配件。该措施预计将于 10 月中旬生效,届时您应该会看到艾滋病到达实体零售店。
您仍然需要为严重听力损失或 18 岁以下的任何人开具处方。FDA 还为非处方药制定了设计和性能要求,并调整了处方规则以确保“一致性”。最终规则是为了响应公众和行业的反馈,包括降低最大声音输出、对用户音量控制和管道深度限制的要求。
国会于 2017 年首次通过了要求使用非处方助听器的法律,以降低医疗成本、改善可及性并刺激竞争。从理论上讲,随着访问和技术的改进,您会看到越来越多的人佩戴这些设备。然而,FDA 直到 2021 年 10 月才提出全面实施可穿戴设备的必要规则。
可能需要一段时间才能有广泛的选择,但这里或正在开发中。例如,Lexie 最近开始销售售价 899 美元的 B1,它采用了 Bose 据报道已不复存在的助听器部门的技术。像 Jabra这样的公司也很早就跃跃欲试。价格并非微不足道,但当艾滋病在保险前的历史成本为数千美元时,它们是相对便宜的。
原文: https://www.engadget.com/fda-final-rule-over-the-counter-hearing-aids-162735934.html?src=rss