据路透社报道，未来的 COVID-19 疫苗助推器无需经过传统的、冗长的临床试验过程即可在美国获得紧急使用授权。一位机构官员今天在对该出版物发表讲话时表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 将转而依赖大流行早期开发的疫苗试验数据来对抗特定病毒变体以及制造数据，以考虑是否清除管理的助推器。这位官员说，也可能使用临床前动物研究和安全数据。
正如 The Verge 在其新闻报道中指出的那样，自去年底出现以来，被称为 omicron 的 COVID-19 变体已分支为多个亚系，包括 BA.4 和 BA.5。 FDA 鼓励疫苗生产商针对 BA.4 和 BA.5——美国最广泛的谱系，但目前正在测试的助推器针对的是更早的 omicron 版本，称为 BA.1。
Moderna 和辉瑞/BioNTech 的早期数据表明，针对 BA.1 的助推器仍然对 BA.4 和 BA.5 有效。但是它们对新谱系产生的免疫反应比对 BA.1 的反应要弱。辉瑞还在开发 BA.4 和 BA.5 专用助推器，目前处于早期测试阶段。
新的助推器预计将在秋季秋季上市。然而，目前尚不清楚有多少符合条件的人会寻找他们。在美国，超过 78% 的人口至少接种过一剂 COVID-19 疫苗。但事实证明，为成年人接种后续剂量是一项巨大的挑战，一项 研究表明，多达 50% 的人在第一次接种后的一年内未能获得后续注射或注射。
根据美国疾病控制和预防中心 4 月份发布的统计数据，使用 omicron，美国近 60% 的人在大流行期间受到感染。目前，全国因 COVID-19 住院的人数平均约为 1,400 至 10,500 人，死亡人数徘徊在 1,300 至 4,600 人之间。
本周取得了令人鼓舞的进展，COVID-19 疫苗已获准用于 6 个月大的儿童。
原文： https://techcrunch.com/2022/07/01/fda-wont-require-lengthy-clinical-trials-for-covid-19-boosters/