美国食品和药物管理局已禁止电子烟制造商Juul在美国销售和分销其产品。它命令该公司将其商品从市场上撤下,否则将面临执法行动。
本周早些时候的报道表明,FDA 对 Juul 产品的禁令迫在眉睫。经过两年的审查,该机构拒绝了 Juul 继续销售烟草和薄荷味烟弹及其电子烟笔的申请。
该决定不适用于公司客户已经拥有的 Juul 产品。然而,在不久的将来,即使不是不可能,也很难找到它的笔和豆荚。
2020年,FDA开始对在美国销售的所有电子烟产品进行全面审查。它权衡了电子烟对成年吸烟者的潜在好处与电子烟在未成年用户中的普及程度。该机构已允许其他制造商继续销售电子烟产品,包括 NJOY 和 Vuse 的母公司 Reynolds American。迄今为止,该机构已授权 23 个“电子尼古丁输送系统”(以电子烟笔为正式名称)。
不过,在 Juul 的案例中,FDA 表示该公司的申请“缺乏关于产品毒理学特征的足够证据,无法证明产品的营销适合保护公众健康。特别是,该公司的一些研究结果由于数据不足和相互矛盾——包括关于基因毒性和从公司专有的电子液体烟弹中浸出的潜在有害化学物质——引起了担忧,这些数据尚未得到充分解决,并阻止 FDA 完成对公司命名的产品的全面毒理学风险评估应用程序。”
该机构接着说,它没有临床信息表明 Juul 的笔或豆荚存在“直接危险”。 “然而,今天发布的 [营销拒绝令] 反映了 FDA 的决定,即没有足够的证据来评估使用 Juul 产品的潜在毒理学风险,”FDA 说。它指出,不可能掌握在 Juul vape 笔中使用其他 pod 或在第三方设备中使用公司的 pod 可能造成的危害。
“FDA 的任务是确保在该国销售的烟草产品符合法律规定的标准,但证明产品符合这些标准的责任最终落在了公司的肩上,”该公司代理主任米歇尔·米塔尔说。 FDA 烟草产品中心。 “与所有制造商一样,Juul 有机会提供证据证明其产品的营销符合这些标准。但是,该公司没有提供该证据,而是给我们留下了重要的问题。在没有确定相关健康风险所需的数据的情况下,FDA 正在发布这些营销拒绝令。”
Juul 可以对该决定提出上诉或在法庭上对其提出质疑。 Engadget 已联系该公司征求意见。
该公司在 2018 年成为美国电子烟市场的领导者。然而,在一系列争议之后,销售额有所下降。就美国市场份额而言,Juul 下滑至 Vuse 之后的第二位。 《 华尔街日报》本周指出,该公司的绝大部分收入来自美国。
联邦机构、州检察长和其他官员指控 Juul 向青少年推销其产品。该公司同意支付与北卡罗来纳州和华盛顿州诉讼相关的八位数和解,并在其他几个州面临诉讼。
在 FDA 于 2020 年初禁止大多数口味的变种之前,该公司于 2019 年停止销售薄荷味和水果味的电子烟。 根据疾病控制和预防中心的数据,近 85% 尝试过电子烟的年轻人表示他们使用过风味品种。然而,根据 2021 年的数据,总体而言,电子烟在青少年中变得不那么流行了。2019年,Juul 推出了一款新的联网版本的电子烟,可以验证用户的身份,以防止未成年人使用电子烟。
原文: https://www.engadget.com/juul-ban-vaping-us-fda-153818535.html?src=rss