一位匿名读者引用了美联社的报道:美国卫生官员周五批准了第一种可以帮助诊断阿尔茨海默病并确定哪些患者可以通过服用可以轻微减缓这种记忆破坏性疾病的药物受益的血液检测。该检测可以帮助医生确定患者的记忆问题是由于阿尔茨海默病还是其他一些会导致认知障碍的疾病引起的。美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了这项检测,适用于 55 岁以上出现早期疾病迹象的患者。Fujirebio Diagnostics, Inc. 的这项新检测可以识别一种被称为 β-淀粉样蛋白的粘性脑斑块,它是阿尔茨海默病的关键标志物。此前,FDA 批准的检测淀粉样蛋白的方法只有侵入性的脊髓液检测或昂贵的 PET 扫描。血液检测成本低廉且便捷,也有助于扩大两种新药Leqembi和Kisunla的使用。这两种药物已被证明可以通过清除脑中的淀粉样蛋白略微减缓阿尔茨海默病的进展。医生在开具这些需要定期静脉输液的药物前,必须对患者进行斑块检测。[…] 近年来,许多专科医院和实验室已经开发了自己的内部淀粉样蛋白检测方法。但这些检测方法未经FDA审查,通常也不在保险范围内。医生也缺乏数据来判断哪些检测方法可靠且准确,这导致了一个不受监管的市场,一些人称之为“狂野西部”。一些较大的诊断和制药公司也在开发自己的检测方法,以申请FDA批准,其中包括罗氏、礼来和C2N Diagnostics。这些检测方法只能由医生开具,不适用于尚未出现任何症状的人。
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