亚历克斯·卡斯特罗 / The Verge 的插图
自大流行开始以来，美国食品和药物管理局已通过其紧急使用授权权力签署了 430 项 COVID-19 测试——这些规则允许该机构在紧急情况下更快地推出测试和药物。现在，两年多后，该机构正在支持该系统，并将像其他医学测试一样对待大多数 COVID-19 测试。 FDA 在周二的一份声明中表示，大多数新的 COVID-19 测试都必须经过正常的非紧急测试审查程序。
“对于大多数新测试，转向传统的上市前审查最能满足 COVID-19 公共卫生紧急情况现阶段的公共卫生需求，” FDA 设备和中心主任 Jeff Shuren 说。
原文： https://www.theverge.com/2022/9/28/23376657/fda-covid-test-emergency-authorization-rules