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FDA 要求 COVID-19 疫苗制造商更新助推器以针对新的 omicron 变体

Posted on 2022-07-01

这食品和药物管理局已经问过新冠肺炎疫苗制造商更新加强注射,以应对不断增加的新 omicron 变体。它说除了原始菌株外,制造商还应在疫苗中添加刺突蛋白成分,以针对 omicron BA.4 和 BA.5 变体。

FDA 咨询委员会的“压倒性多数”本周投票赞成使用 omicron 组件更新注射剂,希望在秋季开始使用这些改良的助推器。该建议仅适用于加强注射,不适用于初级接种。

疫苗制造商基本上是在与各种 COVID-19 毒株打地鼠。辉瑞和 Moderna 已经开发出针对 BA.1 的疫苗版本,这是一种导致显着上升在冬季的 COVID-19 病例中。

然而,这种菌株不再在美国流行,根据疾病控制和预防中心。本周早些时候,CDC 表示,BA.4 和 BA.5 现在占美国 COVID-19 感染的 52% 以上。预计该数字将在未来几周内上升。

作为美国全国广播公司财经频道 值得注意的是,辉瑞和 Moderna 本周发布的临床试验数据显示,就提供更强的免疫反应而言,目前的 omicron 疫苗对 BA.1 的表现优于其疫苗的原始版本。虽然针对 BA.4 和 BA.5 的免疫反应仍然被认为是强大的,但 omicron 接种对这些菌株的效果较差。目前尚不清楚疫苗制造商需要多长时间才能开发出针对 BA.4 和 BA.5 的疫苗。

“疫苗制造商已经报告了含有 omicron BA.1 成分的改良疫苗的临床试验数据,我们建议他们在任何可能授权含有 omicron BA 的改良疫苗之前将这些数据提交给 FDA 以供我们评估.4/5 组件,”FDA 说。 “制造商还将被要求开始使用含有 omicron BA.4/5 成分的改良疫苗进行临床试验,因为随着大流行的进一步发展,这些数据将很有用。”

原文: https://www.engadget.com/fda-covid-19-booster-omicron-variants-171615063.html?src=rss

本站文章系自动翻译,站长会周期检查,如果有不当内容,请点此留言,非常感谢。
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