旧金山精密神经病学公司 Rune Labs 宣布，其用于帕金森病的StrivePD软件生态系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可，开始使用 Apple Watch 收集和测量来自帕金森病患者。
FDA 的批准是 Apple Watch 在帮助帕金森患者方面发挥重要作用的另一个原因。虽然有几种医疗级设备能够追踪帕金森的症状，但许多消费者会想要 Apple Watch，因为它对他们来说很熟悉并且还有其他用途——比如健身追踪、心率监测，以及最近的药物追踪等等。 .
StrivePD 软件使用 Apple 的运动障碍 API （应用程序编程接口）从 Apple Watch 跟踪帕金森氏症的震颤和运动障碍症状。运动数据收集在 iPhone 应用程序中，允许患者记录他们的症状、整体情绪、药物使用情况等。
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其他公司，例如Cerebellia ，也在利用 Apple 的运动障碍 API 为帕金森病患者提供类似的信息。然而，FDA 批准意味着 StrivePD 应用程序是苹果公司自 2018 年发布这些功能以来首次大量使用苹果公司的软件工具来测量运动障碍。
Aura Oslapas 是一名帕金森病患者，也是 StrivePD 原始应用程序的开发者， 他在一份声明中说：“当帕金森病患者被开出新药时，调整服用量和服用时间，直到他们找到有效的药物可能需要很长时间。过程。 StrivePD 可帮助人们跟踪他们的症状和改善情况，加快达到最佳用药计划的时间——随着今天的批准，更多的人将能够使用这种改变生活的技术。”
“Apple Watch 上的 StrivePD 是期待已久的定量和定性数据的结合，它鼓励患者和临床医生之间更好的护理和沟通，同时也为每天努力生活得更好的帕金森病患者提供支持，”Oslapas 说。
Rune Labs 的目标是使用综合数据——来自 Apple Watch、Rune Labs 的 StrivePD 软件，以及来自其他来源的信息，如用于测量大脑信号的美敦力植入物——来告知医生如何治疗患者的决定。
这对于这家初创公司来说也是一个重要的里程碑，因为它寻求扩大与制药和医疗技术公司的合作。如果没有先进的技术，医生只能通过在短暂的临床访问中观察他们来收集有关帕金森病患者运动的数据。对于患有神经系统疾病的患者来说，如果没有设备帮助他们，也很难监测家中的每一次不自主运动。
“正如我们在肿瘤学中看到的那样，大量真实世界数据的引入有能力改变药物开发并从根本上改变疾病预后。 Rune Labs 首席执行官 Brian Pepin 补充说，此次批准是朝着在神经病学领域建立类似范式迈出的重要一步。 “凭借我们将收集的所有数据以及我们将通过此许可接触的患者，我们将确保合适的参与者参加试验，并帮助我们的制药和医疗技术合作伙伴以更高质量的结果数据进行更有效的试验，从而实现更多的治疗迅速进入市场以帮助那些患有帕金森氏症的人。”
Rune Labs 告诉 TechCrunch，该软件已被加州大学旧金山分校的患者使用了一年，西奈山的患者使用了六个月。该公司表示，FDA 的批准意味着临床医生现在可以在审查数据时向患者收费，并让试验赞助商将这些发现用于研究。
Apple 已在内部探索如何使用 Apple Watch 和 iPhone 来监测帕金森的症状，并申请了专利申请以使用更先进的技术来治疗或诊断这种疾病。 2021 年，苹果研究人员公布的数据表明，这款手表可以准确追踪帕金森患者运动症状的变化。
虽然库比蒂诺科技巨头没有正式参与 Rune Labs 项目，但 Rune Labs 发言人伊丽莎白伊顿告诉The Verge ，苹果更新了其软件以符合 FDA 的要求，并写了一封支持信作为 Rune Labs 的 FDA 申请的一部分。然而，伊顿告诉 TechCrunch，Rune “无法评论 Apple Watch 的软件要求，也无法进一步评论苹果的参与。”