FDA 详细说明了生产与死亡有关的眼药水的工厂的一系列故障

放大（图片来源： Getty | DEA / M. FERMARIELLO/De Agostini ）

根据发布的检查报告，这家滴眼液制造商与美国广泛耐药感染的致命爆发有关，存在一系列制造违规行为——从灌装设备上的棕色粘液到缺乏确保无菌的基本措施和系统由美国食品和药物管理局 ( PDF )。

2 月，监管机构警告消费者立即停止使用 Global Pharma 生产的眼药水和眼药膏，其产品在美国以 EzriCare 和 Delsam Pharma 品牌销售，可通过亚马逊、沃尔玛、eBay 和其他零售商购买。 Global Pharma 随后发布了产品自愿召回通知。

卫生调查人员将滴剂与广泛耐药的铜绿假单胞菌菌株病例联系起来，这种菌株以前在美国从未见过。该菌株被鉴定为 VIM-GES-CRPA，代表具有维罗纳整合子介导的金属-β-内酰胺酶 (VIM) 和圭亚那超广谱-β-内酰胺酶 (GES) 的碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌 (CRPA)。尽管受影响的人报告说使用了多种品牌的眼药水，但 EzriCare 是最常见的。此外，疾病控制与预防中心和独立研究人员的测试已经在打开的 EzriCare 人工泪液瓶中发现了爆发菌株。