根据路透社的一份新报告，尽管时任首席执行官埃隆马斯克一再大胆地宣称，脑机接口 (BCI) 初创公司 Neuralink 将产品推向市场的前景仍然遥远。 BCI 公司显然在 2022 年被 FDA 拒绝授权使用杀死所有这些猪的相同设备进行人体试验——即：杀猪。
“该机构的主要安全问题涉及设备的锂电池；植入物的细线迁移到大脑其他区域的可能性；以及是否以及如何在不损坏脑组织的情况下移除设备的问题，”现任和前任 Neuralink 员工告诉路透社。
FDA 对电池系统及其新型透皮充电功能的担忧围绕着设备的故障几率。据路透社报道，该机构正在寻求保证电池“极不可能发生故障”，因为如果发生这种情况，破裂的电池组释放的电流或热能可能会炸毁周围的组织。
由于延伸到患者灰质中的电导线尺寸极小，如果设备需要被批量移除（无论是更换还是升级），FDA 也非常关注潜在问题。这些导线是如此之小和脆弱，以至于它们在移除过程中（甚至在正常使用过程中）有折断的风险，然后迁移到大脑的其他部位，在那里它们可能会卡在重要的东西中。
在去年 11 月 Neuralink 的开放日期间，马斯克自信地声称该公司将在“六个月内”获得 FDA 的批准，基本上是在今年春天。事实证明，这一估计与他对Cybertruck 何时最终投入生产的猜测一样准确。 “他无法理解这不是汽车，”一名员工告诉路透社。 “这是人的大脑。这不是玩具。” Neuralink 没有回应置评请求。
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