放大/食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得马克斯博士于 2021 年 3 月在国会山举行的参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会听证会上作证联邦冠状病毒反应,华盛顿特区。 (来源: 盖蒂 | 游泳池)
美国食品和药物管理局的独立疫苗专家委员会周四齐聚一堂,讨论 COVID-19 疫苗的未来。会议似乎准备好进行激烈的辩论。本周早些时候,FDA 发布了文件,明确表示该机构坚定地认为COVID 疫苗将符合年度流感疫苗的模式——每年上半年决定重新制定配方,随后秋季推出,预计冬天的波浪。
但外部专家,包括 FDA 咨询委员会的一些成员,对该计划的几乎每个方面都提出了质疑——从迄今为止不确定的 COVID-19 季节性,到追逐快速变化的变体(或亚变体,视情况而定)的徒劳).一些人甚至质疑,当前的疫苗只能提供针对严重疾病的保护,但只能提供短暂的感染保护,因此是否有必要如此频繁地加强年轻人和健康人的免疫力。
FDA 委员会的一位特别直言不讳的成员,费城儿童医院的儿科医生和传染病专家保罗奥菲特公开抨击了二价助推器,本月早些时候在新英格兰医学杂志上发表了一篇评论文章,标题为:二价 Covid-19疫苗——一个警世故事。 (FDA 的咨询委员会去年以 19-2 的投票结果支持二价助推器,Offit 是投反对票的两票之一。)