照片由 Jon Akira Yamamoto/Gamma-Rapho 拍摄,来自 Getty Images
美国食品和药物管理局顾问小组在周二的一次会议上表示,需要更仔细地监管医院和家中监测血氧水平的设备。
这些设备在医疗保健环境中无处不在,人们经常购买它们供家庭使用。但过去几十年的研究稳步表明,它们对肤色较深的人效果不佳——这种差异在新冠病毒大流行期间变得更加严重。 FDA 发布警告称,这些设备在 2021 年有“限制”。
“我们需要采取适当的措施来消除围绕这些设备日益增长的不确定性,并确保公众的健康和安全,”麻醉师 Jesse Ehrenfeld 对专家组说……
原文: https://www.theverge.com/2022/11/3/23438808/blood-oxygen-monitor-fda-bias-regulation