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美国 FDA 批准脑植入物帮助瘫痪患者

Posted on 2025-04-20

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一位匿名读者分享了CNBC的这篇报道:神经科技初创公司Precision Neuroscience周四宣布,其大脑植入系统的核心部件已获得美国食品和药物管理局的批准,这对这家成立四年的公司来说是一次重大胜利……据其网站称,该公司的脑机接口最初将用于帮助严重瘫痪患者恢复言语和运动等功能。 Precision 在一份新闻稿中表示,周四仅 Precision 系统的一部分获得 FDA 批准,但这标志着开发无线 BCI 的公司首次获得全面的监管许可。该领域其他著名的初创公司包括埃隆·马斯克的 Neuralink 和由亚马逊创始人杰夫·贝索斯和微软联合创始人比尔·盖茨支持的 Synchron。 FDA 批准的 Precision 系统的一部分被称为第 7 层皮质接口。微电极阵列比人的头发还细,类似于一块黄色透明胶带。每个阵列由 1,024 个电极组成,可以记录、监测和刺激大脑表面的电活动。 Precision 表示,当将其放置在大脑上时,它可以贴合大脑表面,而不会损坏任何组织。 FDA 授权 Layer 7 植入患者体内长达 30 天,Precision 将能够将该技术推向市场以用于临床环境。这意味着外科医生将能够在手术过程中使用该阵列来绘制大脑信号等。这不是 Precision 技术的最终目标,但它将帮助公司在短期内创造收入。文章称,Precision 的联合创始人兼首席科学官还在 2017 年帮助共同创立了马斯克的 Neuralink,然后于次年离职。他现在表示,这一监管许可“将成倍增加我们对多样化、高质量数据的访问,这将帮助我们构建更有效地工作的 BCI 系统。”

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在 Slashdot 上阅读这个故事的更多内容。

原文: https://hardware.slashdot.org/story/25/04/19/057216/brain-implant-cleared-by-americas-fda-to-help-paralysis-patients?utm_source=rss1.0mainlinkanon&utm_medium=feed

本站文章系自动翻译,站长会周期检查,如果有不当内容,请点此留言,非常感谢。
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