放大/一名护士于 2016 年 10 月 26 日在新泽西州普兰菲尔德对一名患者使用脉搏血氧仪。(来源: Getty | Bloomberg )
多年来,研究发现常见的氧气测量设备(称为脉搏血氧仪)存在种族偏见,以及深色皮肤患者的血氧测量不准确带来的惊人危险。现在,美国食品和药物管理局正在召集其专家顾问审查有问题的设备,并考虑新的建议和监管行动。
FDA 周四宣布,其咨询委员会——麻醉学和呼吸治疗设备专家组 (ARTDP)——将于 11 月 1 日召开会议,讨论脉搏血氧仪。在那之前,该机构重新强调了它在 2021 年 2 月发布的安全警告,其中指出无处不在的设备“可能对深色皮肤色素沉着的人不太准确”。
该警告紧随 2020 年 12 月的一项研究,该研究强调了在 COVID-19 大流行期间脉搏血氧仪的种族偏见。一种以呼吸困难为标志的呼吸系统疾病在全球蔓延,导致脉搏血氧仪的使用量飙升——加剧了种族差异问题。这项由密歇根州研究人员领导并发表在《新英格兰医学杂志》上的 2020 年研究发现,与白人患者相比,黑人患者的脉搏血氧仪漏测危险的低血氧水平(低氧血症)的可能性几乎高出三倍。