2022 年 7 月 19 日在孟加拉国锡尔赫特举行的健康运动中辉瑞 COVID-19 疫苗的放大/剂量。(来源: Getty | Future Publishing )
疫苗生产合作伙伴辉瑞公司和 BioNTech 周一宣布,他们已完成向美国食品和药物管理局的请求,以授权其二价 omicron BA.4/5 加强剂量,拜登政府计划从9月初开始分发。
该请求遵循 FDA 在 6 月下旬的指导,指示疫苗制造商为秋季准备第二代 COVID-19 加强剂量,针对 SARS-CoV-2 和 BA.4/BA.5 的原始版本,这两个 omicron 子变体共享相同的刺突蛋白。根据疾病控制和预防中心的最新估计,目前,BA.5 是世界和美国的主要变体,占感染病例的 89%。
FDA 助推器指南
FDA 的指导是基于其独立疫苗顾问委员会的建议,该委员会在 6 月的一次会议上认为,一种二价的 BA.4/5 靶向疫苗为提高针对当前流行变种的功效提供了最佳机会。当前的 COVID-19 加强剂量仅针对原始 SARS-CoV-2 毒株,对 COVID-19 引起的严重疾病和死亡仍然非常有效,但在变体和 omicron 子变体的快速连续中已经失去了抗感染的功效。