据路透社报道， Neuralink提供比现有产品好几个数量级的脑机接口的雄心遭到了 FDA 的反对。据报道，该机构去年拒绝了该公司开始人体测试的申请，这是一个意料之中的障碍，但似乎让支持者埃隆马斯克感到沮丧。
这份来源丰富的报告解释说，该公司曾在 2022 年提出进行人体测试的申请，但由于诸多担忧而被拒绝。形成植入物的“神经花边”可以穿过大脑的软组织；设备可能会过热；植入的电池可能会失效；在任何失败、排斥或感染的情况下移除都可能损害大脑。
这种担忧是完全合理的，医疗设备因潜在的安全问题而被拒绝是司空见惯的事情，他们的创造者要么没有正确测试，要么希望监管机构不会注意到。通常，人们会在一年后重新开始工作并再次尝试。
这很可能就是 Neuralink 正在发生的事情；路透社的消息人士说，没有任何迹象表明任何人都在撕裂他们的耳朵并为他们的不幸而哀叹。但有些人确实报告说，马斯克对进展缓慢感到惊愕。
但 FDA 的谨慎是正确的：Neuralink 不仅提出了一种全新的体内电子系统，甚至提出了一种新的机器人植入方法，而且该公司还因其在动物试验中的残忍行为而受到指责。当然，这个过程的这一部分在某种程度上是不可避免的残酷，但是对于测试人员对动物施加道德上的道德限制是有限制的，据报道，Neuralink 已经超过了这些限制——可能是为了追求更快的进展。
领导层出于某种原因逃离了公司，一位联合创始人实际上离开了，成立了一家新的大脑植入公司Precision Neuroscience，该公司刚刚筹集了 4100 万美元。
很难衡量进展和挫折，因为 Neuralink 和马斯克的其他公司一样，非常隐秘，只以偶尔、精心策划的活动的形式分享进展。但是，视频中看似快乐的猴子体内的有效植入物虽然很有前途，但很难证明该技术已准备好进行人体测试。当我们从公司听到的都是“很快，很快”， 尽管监管机构显然拒绝了，但我们开始怀疑。
大多数在这个领域工作的公司多年来一直这样做，直到并包括他们的 FDA 批准进行人体测试和使用，但没有做出马斯克代表 Neuralink 做出的那种承诺。对于身体虚弱的人来说，这项技术的所有形式都代表着一项潜在的突破，但将异物（更不用说大量异物）放入大脑从根本上来说是危险的。一家想要追求恢复视力和行动能力等崇高应用的公司必须首先证明植入物在基本水平上是安全的，据报道这正是 FDA 的要求。
据报道，Neuralink 人体测试已收到 FDA 拒绝， Devin Coldewey最初发表在TechCrunch上