
放大/美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 于 2022 年 6 月 16 日在华盛顿特区国会山举行的 COVID 联邦应对听证会上发表讲话。 (信用: 盖蒂|乔雷德尔)
美国食品和药物管理局已委托对其食品和烟草计划进行外部审查,以应对备受瞩目的灾难——包括对电子烟( 尤其是 Juul 产品)的监管不力,以及全国范围内婴儿和特种配方奶粉的严重短缺,留下许多父母手忙脚乱,还有一些婴儿在医院里。
“该机构面临一系列挑战,这些挑战考验了我们的监管框架并强调了该机构的运作,促使我仔细研究我们如何开展业务,”FDA 专员罗伯特·卡利夫在周二的一份声明中说。
Califf 委托 Reagan-Udall 基金会与未具名的外部专家合作,对该机构的人类食品计划和烟草产品中心进行评估。该基金会是一个私人非营利组织,受国会委托,为 FDA 提供支持和建议。 Califf 说,基金会的评估将审查 FDA 的两个项目的“流程和程序、资源配置和组织结构”,基金会将在 60 天内向该机构报告初步调查结果。